干细胞是一种具有增殖和分化能力的细胞，人体的每一处血肉归根结底都是干细胞的杰作。干细胞疗法就是把健康的干细胞移植到患者体内，修复病变细胞或者重建正常的细胞、组织。

干细胞是一类具有自我复制和多向分化潜能的细胞群体，被医学界称为“万用细胞”，主要来源于脐带血、骨髓、外周血、胚胎及牙髓等，在特定的条件或者特定的信号诱导下能够分化成多种功能细胞或组织器官。

以结果而论，干细胞疗法无疑是成功的，为一些传统医学难以治愈的疑难病症带来了新的曙光。

如神经系统疾病的帕金森病和阿尔茨海默病，就有希望通过干细胞分化为神经细胞，替代受损的神经元，有望改善患者的认知和运动功能；再比如心血管疾病领域，干细胞能够分化为心肌细胞，修复受损的心肌组织；在糖尿病治疗中，干细胞可分化为胰岛细胞，分泌胰岛素，为1型糖尿病患者提供一种潜在的根治方法，同时也有助于改善2型糖尿病患者的胰岛功能。

干细胞，相当于对人体细胞的一次重构，如果将人体的细胞全部替换，那是否就相当于一次新生呢？

干细胞疗法：如同“芯片”一样成为大国博弈的必争之地

干细胞曾经连续两次被《科学》（Science）杂志列为世界十大科学问题之首，干细胞研究还曾在2007年和2011年获得诺贝尔生理学和医学奖。

通过研究干细胞不仅能够攻克各种疾病、延缓衰老、增强免疫的潜力，而且还有助于深入了解生命的起源、发育以及疾病的发生发展过程，从而推动基础医学的发展，促进医学技术的创新。

同时，干细胞产业涉及生物医药、医疗器械、健康管理等多个领域，是一个具有高附加值的产业。发展干细胞产业可以带动相关产业的发展，提升国家的产业竞争力，促进经济的可持续发展。因此，干细胞疗法作为体现国家意志、服务国家需求、代表国家科技创新最高水平的战略科技力量，越来越受到全球各个大国的重视。

特朗普的胜选，更是为干细胞疗法在美国的发展打下一剂强心针

2018年，特朗普签署了《尝试权法案》，该法案旨在帮助绝症患者获得未经美国 FDA 完全批准的药物治疗，其中也包括一些处于试验阶段的干细胞疗法。在其首个总统任期内，特朗普就通过国会演讲等多种途径表达了对干细胞治疗的支持与认可。他还强调，FDA漫长且繁琐的审批流程会阻碍许多研究成果应用到真正有需要的领域。

如今特朗普再次上台，或将进一步提升干细胞疗法的战略地位，为其设置更为宽松的政策环境，同时可能继续强化自身在医院产业的霸主地位。

我国对干细胞疗法也高度重视

早在2016年，就已经把重点发展 “干细胞与再生医学” 纳入《“健康中国 2030”规划纲要》之中。不仅如此，在《十四五规划》里也清晰地将免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品等列入了规划内容。

从科研资金支持上看，2016年—2022年，中央财政连续多年拨款总计近40亿元，支持了众多干细胞研究项目，涉及干细胞的基础研究、临床应用研究等多个方面，推动了干细胞疗法的科研进展。

在监管制度层面，为了激励干细胞产业发展，我国干细胞政策实行了“双轨制”，直接对标美国相关制度。在这种模式下，干细胞既能够以医疗技术的形式申报备案，也可以当作药品来申请上市，这大大加快了干细胞临床转化的速度。

政策和市场的双向推动下，近年来，我国干细胞研究已跃居世界前列，在该领域论文发表数量及专利申请量已连续5年位居世界第二，干细胞备案项目和干细胞IND注册受理项目数量成倍增长，通过新药注册申报途径研发的干细胞临床管线持续增加。

展望未来

干细胞疗法正站在时代的风口浪尖，它承载着人类对健康和生命延续的无限憧憬。在全球竞争与合作的大舞台上，各国都在这片充满希望的领域里奋勇前行。无论是美国的战略保护与推进，还是中国的积极投入与发展，都预示着干细胞疗法将在未来全球生物医药版图中占据关键地位。

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